摘 要 目的：论证开发大豆异黄酮新产品的可行性。方法：通过文案调查及问卷与电话访谈法来获取科技与市场信息。结果：大豆异黄酮新产品具有雌激素样作用，对防治 癌症、骨质疏松、更年期综合征具有较好的疗效，具有较好的开发价值。意义：对诸多医药企业及研究机构开发大豆异黄酮产品具有很好的参考指导作用。
关键词 大豆异黄酮；产品开发；市场调研
近年来，大豆的营养价值和防癌抗癌的作用，越来越受到国际上特别是美国医学界的重视，形成了所谓“大豆热”。尤其是对大豆异黄酮在乳腺癌、心血 管病、更年期潮热以及骨质疏松等疾病方面的研究越来越深入，作者于2002年通过文案调查及问卷与电话访谈的方法，对上述几个功能方面进行调研分析，对大 豆异黄酮新产品开发的可行性进行论证。
1 大豆异黄酮功能应用
大豆异黄酮防治绝经期综合征［1~2］，补充植物雌激素除了可预防乳腺癌外，还可以观察到的一个最直接的效果是绝经综合征。绝经综合征主要症状 为热潮红，这在西方人群十分常见，而东方人相对较少。激素替代疗法可缓解热潮红及绝经引起的萎缩性阴道炎。热潮红与雌激素活性降低有关，垂体释放的促性腺 激素，尤其是黄体生成素，控制着雌激素的释放，而这些激素的释放又受到下丘脑激素神经元的控制。尽管如此，热潮红的病因是否与此有关尚不清楚。有研究表明 植物雌激素可降低绝经后血浆促性腺激素，其下降的是卵泡刺激激素而不是促黄体素，但是也有无效应的研究报道。由于在机体雌激素活性较低时，高剂量给予植物 雌激素可以更大程度激活雌激素受体而发挥作用。
澳大利亚Novogen公司认为亚洲和地中海沿岸国家的食物中含有高水平雌激素是这些地区妇女更年期综合征发生率很低的原因。西方国家，如澳大 利亚、英国和美国等国家食物中很少有植物雌激素，导致更年期综合征很普遍。该公司支持的一项研究表明，人们体内循环着两类雌激素，一类是由胆固醇衍生的甾 类雌激素，另一类是由植物衍生的酚类雌激素，即植物雌激素。后者是70年代才被确认的。Novegen公司于1990年创立，至今已分离出了13种植物激 素，均有不同程度的药理活性，对其中具有潜在抗癌、雌激素活性、心血管活性和抗炎活性的化合物正在进行评价。该公司还开发了一系列含植物雌激素的OTC药 物，用于治疗妇女绝经期综合征，如潮红、骨质丢失、胆固醇水平升高等，以及治疗男人的乳腺痛、痤疮、前列腺肥大等症，有些产品近两年内即可上市。
另外，大豆异黄酮在防治癌症［3~8］，防治骨质疏松症［9~10］，防治心血管疾病［11~12］等方面国内外也都作一定的研究。
2 市场分析
2.1 开发大豆异黄酮新产品的意义
20世纪50年代以后，大豆的营养价值和防癌抗癌的作用，越来越受到国际上特别是美国医学界的重视，形成了所谓“大豆热”。流行病学调查发现， 亚洲人乳腺癌、心血管病、更年期潮热以及骨质疏松等疾病的发病率都大大低于欧美国家。尽管这些差异被认为与欧美的高脂膳食和亚洲的高纤维膳食密切相关，但 随着研究的深入，大豆异黄酮在这些疾病发生中的作用越来越受到世界各国的重视，目前在该研究领域较为领先的国家是美国和日本。1990年6月，美国国家癌 症研究院就已经邀请多位著名专家研讨大豆抗癌效果。美国食品和药物管理局（FDA）已将大豆列入健康食品的名单，允许在广告上宣传豆制品对人体健康有作 用。在美国食品科技专家学会（IFT）食品博览会1999年年会上，最受关注的是大豆制品和许多来源于大豆的食品配料以及其有利于健康的科技论文，而且大 多和大豆异黄酮有关。被授予“国家有突出贡献的中青年科学家”的杨振华教授发明的851制剂因抗癌效果显著而获国际“尤里卡”发明金奖，许多国家的学者通 过研究认为其抗癌功能主要来自于大豆异黄酮。
从近十年国内外可查文献来看，研究热点集中在大豆异黄酮在防治乳腺癌、妇女绝经后心血管疾病和骨质疏松等方面的药理作用（生物功能）机制上。目 前国内外已有某些异酮成分的药物或保健品问世，如Tamoxifen(三苯氧胺)和Ralxifene作为药物替代雌激素治疗乳腺癌；依普拉芬（匈牙利 Chinoin公司、日本武田制药和湖北滨湖制药厂）、澳大利亚Novogen公司开发的三代食品补充剂―Promensil、Rimostil(P- 081)和Trinovil用于治疗绝经期骨质丢失或血脂调节等，其中湖北滨湖制药厂生产的依普拉芬主要作为药物来治疗骨质丢失，以大豆异黄酮为主要成分 生产出来的保健食品在国内还未见产品，根据我国对功能食品功能的界定以及中国普通消费者对从大豆提取出来的成分做到功能食品的感性认识，开发大豆异黄酮在 绝经期综合征的保健功能，尤其是绝经期热潮红、补充骨质及提高骨密度和调节血脂等方面具有广阔的前景，可能说目前开发以大豆异黄酮为主要成分的功能食品意 义重大［13，14］。
2.2 产品原料来源及提取工艺技术［15，16］
豆制品是我国民间传统膳食的重要构成，我国有丰富的大豆资源，而且成分比较天然，品质好，这对大豆成分的提取及成本的控制，对发展大豆异黄酮类 产品较为有利。据调查，现在国内已有下列厂家正在生产大豆异黄酮提取物，而且可以提供不同的含量比例，包括其不同含量、技术指标及报价。主要公司有：
①深圳市邦乐生物技术有限公司
②大连市绿峰天然生物有限公司
③大连市三大食品有限公司
④广西桂林实力天然食品有限公司
⑤河南开封生命蛋白有限公司
⑥河南濮阳市中药厂
⑦山东方饶县植物油厂
另外，国外也找到一些生产原料的商家，如荷兰SoyLife公司。从长远来讲，原料价格还有下降的趋势。目前大豆异黄酮的含量为5%~40%， 从国内生产大豆异黄酮的企业性质及规模来判断，从大豆中提取异黄酮的设备及技术并非很高，在大规模生产时，可自行提取大豆异酮。
2.3 产品组方及生产
分析国外市场的同类产品可发现组方的下述特点：
①直接以大豆异黄酮为主要成分。美国某商场在互联网上展示的一种名为大豆异黄酮的胶囊，其营养成分即大豆异黄酮提取物，其中包含10%的异黄酮、2%的大豆苷、9%的染料异黄酮、0.1%的苷元苷氨酸。另外互联网上也有一两种成分相仿的片剂等。
②以大豆异黄酮提取物与钙剂为主要组方成分。杜邦推出的素康宝超级蛋白质营养食品就是以未分离出或强化了大豆异黄酮的大豆分离蛋白与高生物利用率钙质作为主要成分，适当添加了多种维生素和矿物质。
③大豆异黄酮提取物与其他物质的组方。比如与卵磷脂的组方产品美国也有上市。在市场竞争商品的调查中，我们可以发现许多物质都可以强化或烘托大豆异黄酮的功能，比如松果体素、亚麻酸等。
2.4 功能定位及市场细分
国内外对大豆异黄酮在骨质疏松症的防治、癌症的防治、心血管疾病防治以及更年期综合征的防治都有研究。在癌症的防治和心血管疾病防治方面开发天 然药物产品应该都较有价值，但其投入将非常大，且周期长，风险大。如果要开发功能食品，根据国家对功能食品功能的界定及普通消费者对大豆及异黄酮的消费认 识，其功能就应定位在绝经期综合征的防治，如改善热潮红、盗汗、萎缩性阴道炎、加强骨储备和提高骨密度以及调节血脂等。
依据产品功能其消费人群市场细分为40 a或45 a以上具有热潮红、盗汗、骨质疏松或心血管疾病的绝经期女性。其扩大人群可为表现有骨质疏松和心血管疾病的中老年男性。
2.5 市场前景预测
美国多家公司已将大豆异黄酮作为一种食品营养补充剂销售，日本也有产品上市。最近美国杜邦公司宣布的治疗骨质疏松的新产品，被称之为“一项突破性的科技成果”，其主要成分是天然植物蛋白、高生物利用率钙质和异黄酮。
我们对国内外市场需求和雌激素的使用情况进行深入了解，并走访部分专家，获知雌激素的使用在国外应用比较广泛，许多妇女从四十多岁开始至终生服 用。随着生活水平不断提高，中国妇女对自身健康及保健意识的要求也不断加强，身体出现不适一般会找医生看病。目前，广州各大医院都设有“更年期专家门 诊”，就诊病人每日有几十人以上，主要临床症状以潮热、盗汗、心烦为主，个体差异较大，80%以上更年期妇女都会出现不同程度临床症状，15%症状严重者 需在医生指导下服药治疗；原则上更年期妇女都应该适当补充雌激素和钙。
据统计，我国45 a以上妇女占全国人口的12�72%，约有1.6亿人，其中更年期妇女0.83亿人。这说明我国专指市场的规模相当庞大。即使占领1/10的专指市场份 额，其收益也将是巨大的。并且我国政府也围绕大豆的营养价值，在全国推行了“大豆行动计划”。巨大的市场需求和坚实成熟的科研基础，更加显示出目前开发该 方面产品的重要意义。由此可以认为，该项目具有良好的市场前景。
3 结论及建议
大豆异黄酮新产品研究开发与国际上功能食品发展的“大豆热”潮流吻合，而且在国际学术界，与产品研究开发相关的科技成果已形成了一定的积累，目前正开始走向医药、功能食品的市场应用，前景看好。
到 目前为止，国内市场尚无以大豆异黄酮为成分的保健品出现（依普拉芬是人工合成或从苜蓿植物中提取），基本属于空白，市场对商品的需求也已呈现。产品的竞争 对手不多，只要能发展新的科技内涵，在功能表述方面有所差异或侧重，突出优势，如采用“双向作用、天然植物雌激素”等，依靠优秀的产品及概念设计来推广新 产品，寻找卖点，占据一定市场份额是完全可能的。
参考文献
［1］张宇.大豆异黄酮能减少绝经期妇女骨损失［J］.国外药讯2000(11):38.
［2］刘兆平,卢承前,刘期成.大豆异黄酮与女性慢性疾病［J］.国外医学・卫生学分册,2000,27(4):201.
［3］张玉梅.大豆异黄酮的生物利用度［J］.国外医学・卫生学分册,2001,28(2):104.
［4］孙家莉.大豆异黄酮的抗癌作用［J］.天津药学,2001,13(2):10.
［5］朱俊东.大豆异黄酮抗癌作用的研究进展［J］.国外医学・卫生学分册,1998,25(5):257.
［6］李成捷.大豆异黄酮对膀胱癌的抑制作用［J］.国外医学・卫生学分册,1999,26(4):252.
［7］汤容,樊瑞霞.大豆异黄酮抗癌作用的研究进展［J］.中国药学杂志,1999,34(7):435.
［8］刘澎,常俊标,陈荣峰,等.大豆异黄酮及其衍生物的合成及抗肿瘤活性研究［J］.药学学报,2000,35(8):583.
［9］李洁,潘喜华,仲伟鉴,等.大豆异黄酮防治骨质疏松的研究进展［J］.上海预防医学,2000,12(4):191.
［10］史琳娜,苏宜香.大豆异黄酮类对去卵巢大鼠骨丢失的影响［J］.营养学报,2000,22(2):113.
［11］郑高利.大豆异黄酮的药理作用Ⅰ［J］.中国现代应用药学,1998,15(1):4.
［12］郑高利.大豆异黄酮的药理作用Ⅱ［J］.中国现代应用药学,1998,15(2):9.
［13］闫祥华,顾景范,孙存普,等.大豆异黄酮抗脂质过氧化作用及其机制初探［J］.解放军预防医学杂志,2000,18(1):14.
［14］刘颖,滕燕平,张玉梅.膳食异黄酮的研究进展［J］.解放军预防医学杂志,2000,18(5):384.
［15］葛喜珍,王建华,李恩.中药大豆中异黄酮的制备及开发利用进展［J］.河北中医药学报,2001,16(2):44.
［16］闫祥华,刘大星,何传民,等.大豆异黄酮的提取工艺及其对血凝调节影响［J］.食品科学,2001,22(5):70.
