行业管理重点与常见的困扰 1、 生产和流通的一体化管理
由于行业背景关系,制药企业一般既有生产制造,也要负责药品销售。这一特点导致制药企业必须涉足医药生产和流通两个领域,而两个领域各有自己的管理特点,能否有效衔接好生产和流通环节,是决定制药企业经营成效的关键因素。
2、 配方管理和物料消耗的控制
制药企业的配方和工艺作为企业的核心技术,具备一定的保密性,需严格管控。同时配方也常作为物料消耗定额指导生产。
药品生产的原料种类很多,形态各异。有固体的、液体的或气体的;有挥发性强或稳定的;对于这些物料的收发存不易精确管理。
3、 联产品管理
部分制药企业还存在联产品问题。一次投入原料,产出多种商品或联产品。准确管理联产品及其成本分摊,是生产及成本管理的关键。
4、 GSP管理
国家为保障与人民生活健康息息相关的医药商品,对医药行业进行严格的质量保证要求。医药流通需遵循GSP(Good Supplying Practices )规范。GSP要求医药企业严格审核进货来源、规范地管理存放药品、准确地追踪流向。要求企业必须建立一整套标准化的作业流程,并详细记录过程中发生的关键数据。企业需要投入大量的人力物力来达到并执行GSP规范。因此迫切需要一套符合GSP制度的ERP系统来规范监督医药企业日常业务工作,从而大大提高企业整体效率,让企业最终受益。GSP的一些基本要求如下:
仓储分区管理
GSP要求医药在库内的摆放一定要根据药品的药性、配送状态、质量状态分区进行管理。例如从药品配送环节看,有临时储存区(待验区)、储存区、配送区、发货区等;从药品质量状态又可分为合格区、不合格区、复检区;从药品储存条件分常温库、阴凉库等。
批号效期管理和追踪
批号管理是医药行业的管理重点,药品必须有批号信息来记载其生产或失效日期。同时,一旦发现批次质量问题,还应保证能以最快的速度从流通环节回收相关药品。医药企业每天进出的商品众多,手工进行批号管理会耗费大量的精力,容易出现药品过期现象。
质量检验记录
规范要求企业必须保留完整的质量检验记录。根据不同人员、不同时点、不同检验内容,检验记录又分为很多种。手工建立的台帐由于查询不便,很难发挥作用。
5、 GMP管理
GMP(Good Manufacturing Practices )是生产企业药品质量管理规范。与GSP相比,GMP在生产工艺过程的质量、设备、基础设施管理等方面提出了更详细的要求。